Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für die Abteilung Produkt- und Prozessoptimierung einen
Qualitätsplaner Produkt- und Prozessoptimierung (m/w/d)
La sua responsabilità
- Erstellung der Änderungsdokumentation im Rahmen der Änderungsbearbeitung in Bezug auf die Einhaltung der Medizinprodukterichtlinie und Erstellung von PCR und PCI im Rahmen der Änderungsbearbeitung
- Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für die weltweite Zulassung von Medizinprodukten
- Aktualisierung und Pflege der Produktakten nach MDR
- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen im Rahmen der Änderungsbearbeitung
- Unterstützung bei der Auslegung und Interpretation der geltenden Gesetze und Normen
- Erstellung von Prüfplänen und Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Prüfmitteln sowie Definition von Qualitätssicherungsmaßnahmen
- Durchführung von Versuchen und Erstellung von Versuchsberichten
Le sue qualifiche
- Erfolgreich abgeschlossenes technisches Hochschulstudium, idealerweise mit Schwerpunkt Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Ausbildung in Verbindung mit einer mehrjährigen Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement
- Erste Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, idealerweise in einem Medizintechnikunternehmen
- Gute Kenntnisse in den QM-Systemen nach EN ISO 13485 / CFR820 sowie idealerweise MDR2017/745
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise
- Sicheres Auftreten, Teamfähigkeit und hohe Eigeninitiative
- Sehr gute Englischkenntnisse
Noi vi offriamo
- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser Karriereportal.
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